FDA ikupereka malangizo okhudza zophimba za mankhwala a mafupa

FDA ikupereka malangizo okhudza zophimba za mankhwala a mafupa

Bungwe la US Food and Drug Administration (FDA) likufuna zambiri kuchokera kwa othandizira zida zamafupa pazinthu zokhala ndi zokutira zachitsulo kapena calcium phosphate zomwe zimagwiritsidwa ntchito pamsika wawo asanagulitse. Makamaka, bungweli likupempha zambiri zokhudza zinthu zokutira, njira yopangira zokutira, kuganizira za kusabala, komanso kugwirizana kwa zinthu zina m'magawo otere.

Pa Januwale 22, bungwe la FDA linapereka malangizo ofotokoza zomwe zikufunika kuti zigwiritsidwe ntchito pasadakhale zida za mafupa za kalasi yachiwiri kapena yachitatu zokhala ndi zokutira zachitsulo kapena calcium phosphate. Malangizowa cholinga chake ndi kuthandiza othandizira kukwaniritsa zofunikira zapadera zowongolera zinthu zina za kalasi yachiwiri.

Chikalatachi chikulangiza othandizira kuti azitsatira miyezo yoyenera yogwirizana kuti azitsatira zofunikira zapadera zowongolera. FDA ikugogomezera kuti kutsatira miyezo yovomerezeka ndi FDA kumapereka chitetezo chokwanira pa thanzi la anthu komanso chitetezo.

Ngakhale malangizowa akukhudza mitundu yosiyanasiyana ya zokutira, sakunena za zokutira zina monga zokutira zochokera ku calcium kapena za ceramic. Kuphatikiza apo, malangizo okhudza mankhwala kapena zamoyo pazinthu zokutira sanaphatikizidwe.

Malangizowa sakunena za kuyesa kwa chipangizocho koma amalimbikitsa kuti mugwiritse ntchito zikalata zoyendetsera chipangizocho kapena kulumikizana ndi dipatimenti yoyenera yowunikira kuti mudziwe zambiri.

FDA ikupempha kufotokozera kwathunthu za utotowo ndipo imayang'ana pa mavuto monga kusabereka, kuuma kwa utoto, nthawi yosungiramo zinthu, kulongedza, kulemba zilembo, ndi mayeso azachipatala komanso osakhala azachipatala potumiza zinthu zisanagulitsidwe.

Chidziwitso cha kugwirizana kwa zinthu zamoyo chimafunikanso, kusonyeza kufunika kwake komwe kukukulirakulira. FDA ikugogomezera kuwunika kugwirizana kwa zinthu zonse zokhudzana ndi odwala, kuphatikizapo zophimba.

Malangizowa akufotokoza zochitika zomwe zimafuna kuti 510(k) yatsopano iperekedwe pazinthu zosinthidwa zophimba, monga kusintha kwa njira yophimba kapena wogulitsa, kusintha kwa zigawo zophimba, kapena kusintha kwa zinthu zapansi panthaka.

Mukamaliza, malangizowa adzalowa m'malo mwa malangizo akale okhudza ma implants a mafupa okhala ndi hydroxyapatite ndi ma coatings achitsulo opangidwa ndi plasma omwe amapangidwa ndi ma implants a mafupa.